Hyalubrix 60 – Acido ialuronico

HYALUBRIX ®  60 è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica  prodotta  con  acido  ialuronico  sale
sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una  frazione  ad  alto  peso  molecolare.  L’acido
ialuronico,  un  polisaccaride  della  famiglia  dei  glicosaminoglicani,  è  naturalmente  presente  in
molti  tessuti  umani  come  la  cartilagine  e  il liquido sinoviale; è continuamente secreto nella
cavità articolare e rappresenta il maggior componente  del  liquido  sinoviale,  al  quale  fornisce  la
sua  caratteristica  viscosità  ed  elasticità.  Tali proprietà  sono  fondamentali  perché  il  fluido
svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle  articolazioni  normali,  al  fine  di  proteggere
la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici. In  patologie  traumatiche  e  degenerative  delle
articolazioni,  la  quantità  di  acido  ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità,
provocando una compromissione della funzione e  una  sintomatologia  dolorosa.  Molti  dati  di
letteratura  indicano  che  la  somministrazione  di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado
di  ripristinare  le  proprietà  viscoelastiche  del liquido sinoviale, con una conseguente attenua-
zione  del  dolore  ed  un  miglioramento  della mobilità dell’articolazione.

COMPOSIZIONE

Componente principale:

Acido ialuronico sale sodico 1,5%.

Altri componenti:

Sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per prepara-
zioni iniettabili.

Indicazioni

HYALUBRIX ®   60  è  un  sostituto  temporaneo  del liquido  sinoviale  per  pazienti  affetti  da  artropatia
degenerativa o meccanica dell’anca e del ginocchio, che  causa  un’alterazione  della  funzionalità  del
liquido sinoviale, senza sinovite attiva.

Dosi e modalità d’uso

La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche iniettive.
Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
Ulteriori  trattamenti  dopo  la  prima  applicazione possono  essere  necessari  per  mantenere  il
beneficio  del  trattamento  nel  tempo,  a  seconda delle esigenze del singolo paziente.
Iniettare  HYALUBRIX ®   60  usando  un  ago  sterile adatto (per esempio 18 o 20 G).
Quando HYALUBRIX ®   60 è utilizzato nell’anca, si consiglia  di  effettuare  l’iniezione  sotto  guida
ecografica.  Questo  non  è  necessario  quando HYALUBRIX ®  60 è utilizzato nel ginocchio.
La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all’uso in sala operatoria.

Controindicazioni

Non  somministrare  a  pazienti  con  accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto
ed  in  caso  di  infezioni  o  malattie  della  pelle nell’area dell’iniezione. Non ci sono controindica-
zioni a ripetere il trattamento.

Avvertenze e Precauzioni

Sebbene  studi  preclinici  eseguiti  su  animali  da laboratorio  indichino  che  il  prodotto  non  ha
nessuna  potenziale  tossicità  sulla  riproduzione  e lo sviluppo, HYALUBRIX ®  60 non è stato testato in
donne in gravidanza.
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non  usare  il  prodotto  dopo  la  data  di  scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato  nella  sua  confezione  originale  ad  una
temperatura non superiore ai 25°C.
HYALUBRIX ®  60 è monouso, il che significa che è da  usarsi  una  volta  soltanto  e  su  di  un  solo
paziente. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione
non è stata completamente somministrata.
Se  il  prodotto  è  rielaborato  e/o  riusato,  Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la
funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione
e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.Dopo l’uso eliminare secondo le normative locali
vigenti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati
Dolore  localizzato,  gonfiore,  calore  e  rossore possono  verificarsi  occasionalmente  nel  sito
d’iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.Reazioni  infiammatorie  più  marcate,  a  volte
con presenza  di  cristalli  di  sodio  pirofosfato,  sono state  occasionalmente  riportate  in  concomitanza
con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come  per  qualsiasi  trattamento  intrarticolare  si
potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica qualora  non  siano  osservate  le  precauzioni
generali  per  le  iniezioni  o  il  punto  dell’iniezione non sia asettico.

Interazioni

Non  usare  in  concomitanza  con  disinfettanti contenenti  sali  di  ammonio  quaternario,  perché
l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.Evitare  la  contemporanea  somministrazione  di
HYALUBRIX ®  60 con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C