HYALUBRIX ® 60 è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale
sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare. L’acido
ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosaminoglicani, è naturalmente presente in
molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale; è continuamente secreto nella
cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la
sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché il fluido
svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere
la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici. In patologie traumatiche e degenerative delle
articolazioni, la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità,
provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti dati di
letteratura indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado
di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una conseguente attenua-
zione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell’articolazione.
COMPOSIZIONE
Componente principale:
Acido ialuronico sale sodico 1,5%.
Altri componenti:
Sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per prepara-
zioni iniettabili.
Indicazioni
HYALUBRIX ® 60 è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia
degenerativa o meccanica dell’anca e del ginocchio, che causa un’alterazione della funzionalità del
liquido sinoviale, senza sinovite attiva.
Dosi e modalità d’uso
La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche iniettive.
Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
Ulteriori trattamenti dopo la prima applicazione possono essere necessari per mantenere il
beneficio del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente.
Iniettare HYALUBRIX ® 60 usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G).
Quando HYALUBRIX ® 60 è utilizzato nell’anca, si consiglia di effettuare l’iniezione sotto guida
ecografica. Questo non è necessario quando HYALUBRIX ® 60 è utilizzato nel ginocchio.
La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all’uso in sala operatoria.
Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto
ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area dell’iniezione. Non ci sono controindica-
zioni a ripetere il trattamento.
Avvertenze e Precauzioni
Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha
nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, HYALUBRIX ® 60 non è stato testato in
donne in gravidanza.
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una
temperatura non superiore ai 25°C.
HYALUBRIX ® 60 è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo
paziente. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione
non è stata completamente somministrata.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la
funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione
e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.Dopo l’uso eliminare secondo le normative locali
vigenti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Effetti indesiderati
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito
d’iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.Reazioni infiammatorie più marcate, a volte
con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza
con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si
potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni
generali per le iniezioni o il punto dell’iniezione non sia asettico.
Interazioni
Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché
l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.Evitare la contemporanea somministrazione di
HYALUBRIX ® 60 con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C
Compila il modulo sottostante per avere informazioni su questo prodotto
Copyright © 2018 - Sanitaria Villa Bianca srl - N.REA LE-235974 - P.IVA 03652140751 - C.S. 100.000 Euro - Privacy Policy
Powered by LnW Digital Strategies